SARS-CoV-2 Virüs Antijeni – Evde test
Ürün adı
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virüs Antijeni Tespit Kiti (kolloidal altın yöntemi)-Burun
Sertifika
CE1434
Epidemiyoloji
Coronavirüs Hastalığı 2019 (COVID-19), Şiddetli Akut Solunum Sendromu Corona-Virüs 2 (SARS-CoV-2) olarak adlandırılan yeni bir koronavirüs enfeksiyonunun neden olduğu bir pnömonidir.SARS-CoV-2, 60 nm ila 140 nm çapında, yuvarlak veya oval zarflı parçacıklardan oluşan, β cinsinde yeni bir koronavirüstür.İnsan genel olarak SARS-CoV-2'ye duyarlıdır.Enfeksiyonun ana kaynakları, doğrulanmış COVID-19 hastaları ve asemptomatik SARSCoV-2 taşıyıcılarıdır.
Klinik çalışma
Antijen Tespit Kitinin performansı, RT-PCR testiyle karşılaştırıldığında semptom başlangıcından sonraki 7 gün içinde semptomatik COVID-19 şüphelilerinden toplanan nazal sürüntülerin 554 hastasında değerlendirildi.SARS-CoV-2 Ag Test Kitinin performansı aşağıdaki gibidir:
| SARS-CoV-2 Virüs Antijeni (araştırma reaktifi) | RT-PCR reaktifi | Toplam | |
| Pozitif | Olumsuz | ||
| Pozitif | 97 | 0 | 97 |
| Olumsuz | 7 | 450 | 457 |
| Toplam | 104 | 450 | 554 |
| Duyarlılık | %93,27 | %95,0 GA | %86,62 - %97,25 |
| özgüllük | %100,00 | %95,0 GA | %99,18 - %100,00 |
| Toplam | %98,74 | %95,0 GA | %97,41 - %99,49 |
Teknik parametreler
| Depolama sıcaklığı | 4°C -30°C |
| Örnek tip | Burun sürüntü örnekleri |
| Raf ömrü | 24 ay |
| Yardımcı aletler | Gerekli değil |
| Ekstra Sarf Malzemeleri | Gerekli değil |
| Algılama süresi | 15-20 dakika |
| özgüllük | İnsan Coronavirüsü ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Yeni influenza A H1N1 (2009), mevsimsel influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) gibi patojenlerle çapraz reaktivite yoktur. , İnfluenza B (Yamagata, Victoria), Solunum sinsityal virüsü A/B, Parainfluenza virüsü(1, 2 ve 3), Rinovirüs (A, B, C), Adenovirüs (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ). |
İş Akışı
1. Örnekleme
●Swabın yumuşak ucunun tamamını (genellikle 1/2 ila 3/4 inç) bir burun deliğine yavaşça yerleştirin. Orta basınç kullanarak, swabı burun deliğinizin tüm iç duvarlarına sürtün.En az 5 büyük daire yapın.Ve her bir burun deliğinden yaklaşık 15 saniye boyunca örnek alınmalıdır. Aynı çubuğu kullanarak aynı işlemi diğer burun deliğinizde de tekrarlayın.
●Örnek çözünüyor.Swabı tamamen numune ekstraksiyon solüsyonuna batırın;Swab çubuğunu kırılma noktasından kırın ve yumuşak ucunu tüpün içinde bırakın.Kapağı vidalayın, 10 kez ters çevirin ve tüpü sabit bir yere koyun.
2. Testi gerçekleştirin
İşlenmiş ekstrakte edilmiş numuneden 3 damlayı tespit kartının numune deliğine koyun, kapağı vidalayın.
3. Sonucu okuyun (15-20 dakika)
